2010年07月23日

武田薬品工業株式会社

消化性潰瘍治療剤「タケプロン^®カプセル15」、「タケプロン^®OD錠15」の
「低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制」にかかる
効能追加の承認取得について

当社は、本日、消化性潰瘍治療剤「タケプロン^®カプセル15」、「タケプロン^®OD錠15」（一般名：ランソプラゾール）について、厚生労働省より、「低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制」の効能追加承認を取得しましたのでお知らせします。当社が創製したタケプロンは、日本では1992年より発売されており、胃潰瘍・十二指腸潰瘍などの効能・効果を有するプロトンポンプ阻害剤です。

高齢化が進む日本では、脳梗塞や心筋梗塞の再発予防のために低用量アスピリンを服用する患者さんが増加しています。低用量アスピリンの長期投与により、胃潰瘍あるいは十二指腸潰瘍が引き起こされることがありますが、低用量アスピリンの投与を中止すると血栓・塞栓が形成される可能性もあるため、潰瘍の発症を抑制しながら投与を継続することが重要と考えられています。しかし、これまで、国内において低用量アスピリン投与時における潰瘍の発症抑制の効能・効果が認められた消化性潰瘍治療剤はなく、このような状況を踏まえて、当社は、「タケプロンカプセル15」「タケプロンOD錠15」について、効能追加を申請していました。

当社取締役　医薬営業本部長の山中康彦は、「本効能の承認を取得することにより、潰瘍の既往歴があり、かつ低用量アスピリンを継続的に服用しなければならない多くの患者さんに、タケプロンをお役立ていただけるようになります。今後も当社製品の価値を高めるべく、再発抑制といった予防の観点からも、あらゆる可能性を追求し、医療に貢献してまいります」と述べています。

以　上

＜今回承認された効能・効果、用法・用量について＞

効能・効果：

低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制

用法・用量：

低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制の場合
通常、成人にはランソプラゾールとして1回15mgを1日1回経口投与する。