ニュースリリース

2010年04月16日

武田薬品工業株式会社

日本における新製品5品目の製造販売承認取得について

当社は、本日、厚生労働省より、5製品の製造販売承認を取得しましたのでお知らせいたします。
2型糖尿病治療剤「ネシーナ^®錠」、不眠症治療剤「ロゼレム^®錠」、抗癌剤「ベクティビックス^®点滴静注」は、新規成分であり、2型糖尿病治療剤「メタクト^®配合錠」、高血圧症治療剤「ユニシア^®配合錠」は、作用機序の異なる2つの有効成分を含有した配合剤です。

これら新製品の発売後は、患者さんや医療関係者の皆さんに新たな治療オプションを提供できるものと期待しています。これら新製品の販売を通じて、当社の強みである生活習慣病領域のフランチャイズをさらに強化するとともに、中枢神経領域および癌領域における当社のプレゼンスを向上することで、国内シェアNo.1のポジションを維持してまいります。

・2型糖尿病治療剤「ネシーナ^®錠」（開発品コード：SYR-322）

武田サンディエゴ株式会社（米国カリフォルニア州、当社の100％子会社）が創製した1日1回投与のジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害薬です。

・2型糖尿病治療剤「メタクト^®配合錠」

アクトス^®（一般名：ピオグリタゾン塩酸塩）とメトホルミン（ビグアナイド系薬剤）の合剤で、2型糖尿病治療剤としては日本で初めて承認された配合剤です。

・高血圧症治療剤「ユニシア^®配合錠」

ブロプレス^®（一般名：カンデサルタン　シレキセチル）とアムロジピンベシル酸塩（カルシウム拮抗剤）の配合剤で、それぞれアンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤およびカルシウム拮抗剤の薬効領域において、最も汎用されている成分同士の配合剤です。

・不眠症治療剤「ロゼレム^®錠」（開発品コード：TAK-375）

当社が創製した、従来の不眠症治療剤とは作用機序が異なるメラトニン受容体作動薬です。

・抗癌剤「ベクティビックス^®点滴静注」

Amgen Inc.（本社：カリフォルニア州サウザンドオークス）が開発し、日本では武田バイオ開発センター株式会社^[※]（東京都千代田区、当社の100％子会社）が開発を進めてきた、進行・再発の結腸・直腸癌に対するヒト型抗EGFRのモノクローナル抗体です。

^[※]タケダグループにおける癌領域製品に関する日本での開発を担当

以　上

＜参考＞

＜ネシーナ錠＞

販売名	ネシーナ錠6.25mg、同12.5mg、同25mg
一般名	アログリプチン安息香酸塩
用法・用量	通常、成人にはアログリプチンとして25mgを1日1回経口投与する
効能・効果	2型糖尿病 　ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られない場合に限る 　　①食事療法、運動療法のみ　 　　②食事療法、運動療法に加えてα-グルコシダーゼ阻害剤を使用

＜メタクト配合錠＞

販売名	メタクト配合錠LD、同HD
一般名	ピオグリタゾン塩酸塩/メトホルミン塩酸塩
成分・分量	メタクト配合錠LD：ピオグリタゾン/メトホルミン塩酸塩として15mg/500mg含有 メタクト配合錠HD：ピオグリタゾン/メトホルミン塩酸塩として30mg/500mg含有
用法・用量	通常、成人には1日1回1錠（ピオグリタゾン/メトホルミン塩酸塩として15mg/500mgまたは30mg/500mg）を朝食後に経口投与する。
効能・効果	2型糖尿病　 　ただし、ピオグリタゾン塩酸塩およびメトホルミン塩酸塩の併用による治療が適切と判断される場合に限る。

＜ユニシア配合錠＞

販売名	ユニシア配合錠LD、同HD
一般名	カンデサルタン シレキセチル/アムロジピンベシル酸塩
成分・分量	ユニシア配合錠LD：カンデサルタン　シレキセチル/アムロジピンとして8mg/2.5mg含有 ユニシア配合錠HD：カンデサルタン　シレキセチル/アムロジピンとして8mg/5mg含有
用法・用量	成人には1日1回1錠（カンデサルタン シレキセチル/アムロジピンとして8mg/2.5mgまたは8mg/5mg）を経口投与する。本剤は高血圧治療の第一選択薬として用いない。
効能・効果	高血圧症

＜ロゼレム錠＞

販売名	ロゼレム錠8mg
一般名	ラメルテオン
用法・用量	通常、成人にはラメルテオンとして1回8mgを就寝前に経口投与する。
効能・効果	不眠症における入眠困難の改善

＜ベクティビックス点滴静注＞

販売名	ベクティビックス点滴静注100mg
一般名	パニツムマブ（遺伝子組換え）
用法・用量	通常、成人には2週間に1回、パニツムマブ（遺伝子組換え）として1回6mg/kg（体重）を60分以上かけて点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。
効能・効果	KRAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌