2009年06月04日

武田薬品工業株式会社

欧州における2型糖尿病治療薬SYR-322およびSYR-322とアクトスの合剤の開発状況について

当社は、このたび、欧州におけるSYR-322 (一般名：alogliptin)、およびSYR-322とアクトス（一般名：pioglitazone）の合剤にかかる開発戦略を再検討し、長期投与の追加臨床試験を開始しましたので、お知らせします。

本追加臨床試験は、メトホルミン単独療法では血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者さん2,500名弱を対象に、SYR-322追加投与群と、スルフォニル尿素剤であるglipizide追加投与群における有効性と安全性を、約2年間にわたり比較検討するものです。

本追加臨床試験の実施により、申請時期については当初予定していた本年半ばから2012年頃になる見込みですが、当社では、欧州におけるSYR-322およびSYR-322とアクトスの合剤にかかる販売許可取得を確実なものとするために必要なデータが得られるものと考えています。

SYR-322は、武田サンディエゴ株式会社（米国カリフォルニア州、当社の100%子会社）が創製したDPP-4阻害薬であり、SYR-322とアクトスの合剤は、2型糖尿病の主な病態であるインスリン分泌低下ならびにインスリン抵抗性の改善によって効果を発揮することにより、優れた血糖コントロールの実現が期待されます。

以上