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2008年11月21日

武田薬品工業株式会社

欧州におけるアクトスとメトホルミン徐放製剤の合剤の販売許可申請について

当社の100%子会社である武田グローバル研究開発センター(欧州)株式会社(英国・ロンドン)は、このたび、2型糖尿病治療薬であるアクトス(一般名、塩酸ピオグリタゾン)とメトホルミン徐放製剤の合剤について、欧州医薬品審査庁(EMEA)に中央審査方式による販売許可申請を行いました。

アクトスとメトホルミンの合剤であるCompetact®は、2006年8月に1日2回投与製剤として販売許可を取得し、欧州各国にて販売されておりますが、今回申請した合剤は1日1回投与製剤となります。

アクトスは、当社が世界に先駆けて発見したチアゾリジンジオン骨格を有する糖尿病治療薬で、2型糖尿病患者に特徴的な病態であるインスリン抵抗性を改善することにより効果を発揮する薬剤です。一方、メトホルミンは主に肝臓での糖の産生を抑制する薬剤であり、作用機序の異なる両剤の併用により、2型糖尿病患者さんの血糖コントロールに有効な治療法を提供することになります。

当社の医薬開発本部長 宮本政臣は、「Competactの1日1回投与製剤の販売許可が承認されれば、医療従事者の方々および2型糖尿病患者さんに新たな治療オプションを提供できることになります。本薬により、欧州市場での糖尿病領域における当社製品ラインナップがさらに強化されるものと期待しています」と述べています。

以上

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