2007年06月15日

武田薬品工業株式会社

週１回投与の骨粗鬆症治療薬「ベネット^®錠17.5mg」の新発売について

当社は、本日、週1回投与の骨粗鬆症治療薬「ベネット^®錠17.5mg」（一般名：リセドロン酸ナトリウム水和物）を新発売いたしました。

「ベネット錠17.5mg」は、国内における第3相二重盲検比較試験において、1日1回投与製剤「ベネット錠2.5mg」（2002年5月発売）と同様の有効性および安全性が確認されています。
今回の週1回投与製剤は、生活習慣などに応じた服用方法を選択可能にするものであり、患者さんが服用日や服用方法を確認しやすいよう、包装にはブリスターカード^[※]を採用しています。

リセドロン酸ナトリウム水和物は、米国ノルウィッチ・イートン社（現：米国プロクターアンドギャンブル製薬会社）が合成したビスフォスフォネート系骨粗鬆症治療薬であり、類薬と異なる以下の特徴を有しています。

• 1.プラセボ投与群を対照とする海外の大規模臨床試験のデータを再解析した結果、臨床椎体骨折および非椎体骨折の発生頻度抑制効果が6ヶ月の早期から認められています。
• 2.大腿骨頸部骨折発生頻度を主要評価項目とした、プラセボ投与群を対照とする大規模臨床試験において、有効性が確認されている唯一の薬剤です。

当社のコーポレート・オフィサー 医薬営業本部長　山中康彦は、「骨折予防に関する豊富なエビデンスと週1回投与製剤の新発売により、ベネットが今まで以上に患者さんのQOL向上に貢献できるものと期待しています」と、述べています。

[※]PTPシートを台紙に挟んで一体化させた「パッケージ付きPTP」製剤

＜ベネット^®錠17.5mgの概要＞

販売名	ベネット®錠17.5mg
効能・効果	骨粗鬆症
用法・用量	通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして17.5㎎を1週間に1回、起床時に十分量（約180ml）の水とともに経口投与する。なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。
製造承認取得日	2007年4月18日
薬価基準（税込み）	846.60円（薬価基準収載日　2007年6月8日）
新発売日	2007年6月15日

以上