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関節リウマチ治療薬エンブレル®の新剤形「エンブレル®皮下注25mgシリンジ0.5mL」新発売のお知らせ

ワイス株式会社(本社:東京都品川区、代表取締役社長:倉田進、以下「ワイス」)と武田薬品工業株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:長谷川閑史、以下「武田薬品」)は、両社がコ・プロモーションしている関節リウマチ治療薬エンブレル®(一般名:エタネルセプト)の新剤形「エンブレル®皮下注25mgシリンジ0.5mL」を6月30日に新発売いたしましたので、お知らせします。

「エンブレル®皮下注25mgシリンジ0.5mL」は、従来の「エンブレル®皮下注用25mg」の薬剤をあらかじめ溶解して注射器に充填したシリンジ製剤[※1]で、本年3月14日に厚生労働省より製造販売承認を取得し、6月20日に薬価収載されました。

このたび新発売しましたシリンジ製剤「エンブレル®皮下注25mgシリンジ0.5mL」では、自己注射でエンブレルを投与される患者さんならびに医療関係者の使用準備に伴う作業が簡略化され、負担が大幅に軽減されることとなります。

ワイスと武田薬品は、画期的な生物学的製剤であるエンブレルの販売を通じて、日本における関節リウマチ治療に大きく貢献してきたものと考えております。約14,000例にものぼる日本での全例調査から得られた安全性・有効性データの裏付けを有するエンブレルについて、新たな剤形である「エンブレル®皮下注25mgシリンジ0.5mL」を発売することにより、関節リウマチ患者さんにより簡便な治療法を提供してまいります。

■「エンブレル®皮下注25mgシリンジ0.5mL」製品概要
製品名 エンブレル®皮下注25mgシリンジ0.5mL
一般名 エタネルセプト
効能・効果 関節リウマチ (既存治療で効果不十分な場合に限る)
用法・用量 本剤を、通常、成人にはエタネルセプト(遺伝子組換え)として10~25mgを1日1回、週に2回、皮下注射する。
製造販売承認日 2008年3月14日
薬価基準収載日 2008年6月20日
新発売日 2008年6月30日

以 上

関節リウマチについて

関節リウマチは身体障害にまで至る可能性のある疾患で、日本ではおよそ70万人[※2]が罹病していると言われています。関節リウマチは、免疫システムが自己の組織を異物と誤って攻撃する重篤な自己免疫性の疾患で、関節滑膜を中心に慢性炎症が見られ、関節の痛みと腫れを伴い、疲労、身体機能の低下、関節の変形、臓器障害を引き起こします。適切な治療をしなければ生命に影響することもあります。また、日本における関節リウマチの罹患率は、女性が男性のおよそ4倍に達し[※3]、年代別では小児を含めてあらゆる年代で発症しますが、特に40歳から50歳での発症が多い疾患[※4]です。

エンブレルについて

エンブレルは、従来の治療方法では十分に効果が得られない関節リウマチ患者さんの新たな治療薬として承認された生物学的製剤です。エンブレルは関節リウマチにおける炎症発生のプロセスにおいて重要な役割を果たしているTNF-αに結合することで、TNF-αを生物学的に不活化させるとともに、関節リウマチの病態に関与するもう1つのサイトカインであるLT-αにも結合することが確認されています。その結果、エンブレルは関節リウマチに見られる炎症作用を著しく抑制します。エンブレルの有用性は世界中で認められており、海外では、長期投与による臨床効果も実証されています。エンブレルは現在、世界74カ国以上で承認されており、関節リウマチ以外の適応症を含めると、47万人以上の患者さんに使用されています。

ワイス株式会社について

ワイス株式会社は国内医薬品業界のリーディング・カンパニーをめざし、医薬品の開発、輸入、および販売を行っています。「Leading the Way to a Healthier World ~健康の最先端を目指して~」を企業理念に掲げ、人々の生活を向上させる医薬品とヘルスケア製品を世界中へもたらし、優れた価値提供を実現してまいります。東京に本社を構え、全国に約1,000名の従業員を擁しています。詳細はwww.wyeth.jpをご参照ください。

武田薬品工業株式会社について

武田薬品は研究開発型の世界的製薬企業として、経営理念である「優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する」の実現に努めています。武田薬品では、「生活習慣病領域」「癌・泌尿器科疾患(婦人科疾患を含む)領域」「中枢神経疾患(骨・関節疾患を含む)領域」「消化器疾患領域」を重点領域と位置付け、経営資源を集中することにより、研究開発パイプランの充実に取り組んでいます。詳細については、http://www.takeda.co.jp/をご覧ください。

 

[※1]ガラス又はプラスチック製のシリンジ(注射筒)型容器に医薬品を充填し、単回使用を目的としたもの

[※2]日本医師会ホームページより

[※3]日本医師会ホームページより

[※4]関節リウマチの診療マニュアル(改訂版)診断のマニュアルとEBMに基づく治療ガイドライン 2004年より

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