インフォームド・コンセントとは？

この言葉は「説明を受けたうえの同意」と訳されています。
治験のインフォームド・コンセントでは、治験の目的や方法、予想される 効果や起こりうる可能性のある副作用、参加していただくボランティアの 方の権利や守っていただく事項等について十分説明し、十分に理解いただいた うえで、治験に参加することに同意していただきます。

(c) MPC

医薬品の臨床試験の実施の基準（ＧＣＰ）では、次のように説明（定義） されています。
「被験者の治験への参加の意思決定と関連する、治験に関するあらゆる角度 からの説明が十分なされた後に、被験者がこれを理解し、自由な意思によって 治験への参加に同意し、書面によってそのことを確認すること。
インフォームド・コンセントは、被験者若しくは代諾者による記名捺印 又は署名と日付が記入された同意文書をもって証明される。」